La medida alcanza a productos de 15 firmas farmacéuticas. El organismo detectó que sus inscripciones en el Registro de Especialidades Medicinales habían vencido sin que se iniciara el trámite de renovación.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la cancelación de 25 certificados de especialidades medicinales que se encontraban vencidos y sin trámite de reinscripción.
La medida fue formalizada mediante la Disposición 5866/2026, publicada este miércoles 23 de septiembre en el Boletín Oficial, y alcanza a medicamentos correspondientes a 15 firmas.
Según explicó el organismo, la Dirección de Gestión de Información Técnica detectó durante un control del Registro de Especialidades Medicinales (REM) que los certificados incluidos en la disposición estaban vencidos y sus titulares no habían iniciado el procedimiento correspondiente para renovarlos.
Por qué fueron cancelados
La Ley de Medicamentos 16.463 establece que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años desde la emisión del certificado.
Los titulares deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento. ANMAT determinó que ese procedimiento no se había iniciado para los 25 certificados alcanzados por la medida y dispuso su cancelación.
La resolución comprende productos vinculados con firmas como CSL Behring, Lafedar, Microsules Argentina, Aspen Argentina, Lavimar, Laboratorio Internacional Argentino, Savant Pharm, Laboratorios Monserrat y Eclair, Takeda, Megalabs Argentina, Eurofar, Monte Verde, Tecnonuclear, Terumo BCT Latin America y Laboratorio Elea Phoenix.
Algunas empresas aparecen más de una vez en el listado porque la disposición alcanza distintos certificados, lo que explica la confusión del cable al presentarlas como si fueran 25 compañías diferentes.
Las firmas notificadas podrán presentar recursos administrativos y eventualmente recurrir a la Justicia dentro de los plazos establecidos por la normativa.
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