La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la suspensión preventiva de la habilitación de la firma Global Pharma Group S.A. para realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos, tras detectar múltiples irregularidades en su funcionamiento.
La medida fue oficializada a través de la Disposición 2028/26, luego de una inspección realizada a comienzos de febrero en el establecimiento ubicado en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. El procedimiento se llevó a cabo en el marco de la renovación de la autorización para operar como distribuidora de productos para la salud.
Durante la fiscalización, técnicos del organismo identificaron incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución, establecidas por la normativa vigente. Entre las principales observaciones, se detectaron deficiencias edilicias, como sectores con humedad, desprendimiento de pintura y falta de condiciones adecuadas para evitar el ingreso de plagas.
También se registraron fallas críticas en el control de temperatura, un aspecto clave para la conservación de medicamentos. Según el informe, hubo desvíos significativos en los valores térmicos y ausencia de registros que acrediten el correcto funcionamiento de los sistemas de alarma en equipos de refrigeración.
Otro punto relevante fue la imposibilidad de garantizar la trazabilidad de los productos. La empresa no contaba con un sistema adecuado de gestión de stock para medicamentos sin soporte físico de trazabilidad, lo que impedía el seguimiento por lote dentro del depósito.
A esto se suman falencias en aspectos centrales como transporte, cadena de frío, calificación de proveedores y procedimientos de retiro de productos del mercado. Además, se constató la falta de documentación clave, como acuerdos de calidad, mapeo térmico del depósito y protocolos para el manejo de devoluciones y productos vencidos.
Si bien la firma presentó un plan de adecuación tras la inspección, la ANMAT consideró que las medidas adoptadas fueron parciales e insuficientes para garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria.
Frente a este escenario, el organismo resolvió suspender de manera preventiva la habilitación de la empresa, medida que se mantendrá vigente hasta que regularice su situación y demuestre el cumplimiento integral de las exigencias sanitarias.
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